Changsha Hairun Biotechnology Co., Ltd.
Sølv polyesternetforbinding

Hjem > Produkter > Sølv antibakteriel forbinding > Sølv polyesternetforbinding

Medicinsk kvalitet strækbar sølv polyesternetforbinding
Medicinsk kvalitet strækbar sølv polyesternetforbinding

Medicinsk kvalitet strækbar sølv polyesternetforbinding


Innovativt polymer-sølvkompleks (>0.25 mg/g) for langvarig antibakteriel beskyttelse
Blødt, hudvenligt polyesternet med elastisk stretch for en passende pasform
Høj åndbarhed og effektiv ekssudattransport til fugtig sårheling
Anti-hæftningsformel (hvid vaseline og paraffinolie) til smertefri fjernelse
Skærbart design til brugerdefineret sårstørrelse (forlæng 2 cm ud over sårkanter)
NPWT-kompatibel - Ideel som kontaktlag til sårbehandling med negativt tryk
ISO 13485:2016-certificeret og bestrålingssteriliseret (steril engangsbrug)
Global tilpasning og lovgivningsmæssige tekniske dokumenter til lokal registrering
Product Introduction

Denne sølvpolyesternetforbinding er en avanceret antimikrobiel sårplejeløsning, der kombinerer højtydende polymer-sølvkompleksteknologi med en blød, strækbar medicinsk polyesternetstruktur – konstrueret til effektiv behandling af akutte og kroniske sår og specielt optimeret til kompatibilitet med negativ tryksårbehandling (NPWT). Den er designet til klinisk brug på hospitaler, sårcentre og postoperativ pleje og er det perfekte valg til 1. og 2. grads forbrændinger, dækning af transplantat-/donorsteder, kirurgiske sår, tryksår, venøse bensår, diabetiske fodsår og traumatiske sår med moderat til kraftigt ekssudat.

Det hudvenlige polyesternet er fremstillet med en speciel elastisk strikkeproces og former sig perfekt efter ujævne og uregelmæssige sårkonturer. Det sikrer fuld kontakt og dækning uden at forårsage hudirritation eller ubehag – selv på mobile kropsdele (f.eks. led, lemmer). Forbindingen er beriget med et polymersølvkompleks (>0.25 mg/g) og giver bredspektret, langvarig antimikrobiel beskyttelse. Den danner en fysisk og antibakteriel barriere på såroverfladen, der hæmmer Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans og andre almindelige sårpatogener, samtidig med at risikoen for antibiotikaresistens elimineres.

Den åndbare netstruktur muliggør effektiv ekssudattransport og fugtfordampning, hvilket opretholder et optimalt fugtigt sårhelingsmiljø og forhindrer væskeophobning, der kan føre til bakteriel kolonisering. Den er beriget med hvid vaseline og paraffinolie og har overlegne antiklæbningsegenskaber, hvilket muliggør smertefri forbindingsskift og reducerer sekundær skade på skrøbeligt granulationsvæv. Denne forbinding er steriliseret ved bestråling, til engangsbrug og let at skære til brugerdefinerede størrelser. Den er også guldstandarden for kontaktlag til NPWT, der giver en blød antibakteriel grænseflade mellem sårlejet og NPWT-anordninger. Til globale distributører og kliniske partnere tilbyder vi fuldt tilpasselig emballage og et komplet sæt af lovgivningsmæssige tekniske dokumenter, der understøtter problemfri lokal produktregistrering og markedsadgang i hele EU, Mellemøsten, Asien, Afrika og alle globale regioner.

Specifikationer
Vare Specification
Produktkode ACTC01 / ACTC02 / ACTC03 / ACTC04 / ACTC05
Størrelser 5cm×5cm, 10cm×10cm, 10cm×20cm, 20cm×40cm, 40cm×40cm
Kernemateriale Medicinsk strækbart polyesternet, polymersølvkompleks (>0.25 mg/g), hvid vaseline, paraffinolie
Nøgleteknologi Polymer sølvkompleks antimikrobiel, elastisk speciel strikkeproces, højeffektiv ekssudattransport
Antibakterielt spektrum Bredspektret (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans)
Påklædningsfunktioner Strækbar/konturpasform, åndbar, anti-klæbning, skærbar, NPWT-kompatibel, steril engangsbrug
Egnede sår 1./2. grads forbrændinger, transplantat-/donorsteder, operationssår, tryksår, venøse bensår, diabetiske fodsår, traumatiske sår, NPWT-kontaktlag til alle sårtyper
Steriliseringsmetode Bestrålingssterilisering (100% steril garanteret)
Emballagetype Individuelt sterilt forseglet emballage (medicinsk barrierefilm)
Karton emballage 10 stk./æske, klinisk/hospitals storpakke
Tilpasningsindstillinger Brugerdefinerede størrelser, flersproget emballagetryk, sterile etiketter med logo
Opbevaringstid 3 år fra produktionsdatoen (se emballagen for den nøjagtige udløbsdato)
Opbevaringsbetingelser Opbevares tørt og køligt; beskyttet mod direkte lys, høje temperaturer og høj luftfugtighed
Certificering ISO 13485:2016 Certificeret kvalitetsstyringssystem for medicinsk udstyr
Regulatory Compliance Understøtter tilpasning af tekniske dokumenter til global registrering af medicinsk udstyr (EU, Mellemøsten, SØ, Afrika osv.)
Sådan bruges den:
Til standard klinisk sårpleje (hospitaler/klinikker)
1. Følg streng aseptisk teknik ved alle trin i påføring og håndtering.
2. Desinficer huden omkring såret med et medicinsk antiseptisk middel, skyl grundigt med sterilt, normalt saltvand for at fjerne snavs, ekssudat eller nekrotisk væv, og dup området helt tørt.
3. Åbn den sterile emballage, og fjern den sølvfarvede polyesternetforbinding – ingen bagside, der skal aftrækkes (klar til direkte påføring).
4. Klip forbindingen til i den ønskede størrelse med en steril saks, og sørg for, at den går mindst 2 cm ud over alle sårets kanter for fuld antimikrobiel beskyttelse.
5. Påfør forsigtigt forbindingen direkte over hele såroverfladen, og tryk let for at sikre optimal kontakt (ingen strækning nødvendig).
6. Fastgør forbindingen med en passende sekundær forbinding (f.eks. gaze, non-woven bandage) eller kompressionsbehandling; juster fikseringen baseret på sårets placering og ekssudatmængde.
7. Skift forbindingen i henhold til mængden af ​​sårekssudat og den kliniske tilstand (2-3 dage for moderat ekssudat; dagligt for kraftigt ekssudat) eller efter lægens anvisning.
Til brug som NPWT-kontaktlag (under professionel vejledning)
1. Forbered såret som anvist (aseptisk rengøring, desinfektion og tørring), og følg producentens retningslinjer for før-påføring af NPWT-enheden.
2. Klip den sølvfarvede polyesternetforbinding til, så den passer til såret (strækker sig 2 cm ud over sårkanterne), og påfør den som det primære kontaktlag direkte over sårbunden.
3. Placer NPWT-skummet/afdækningen over forbindingen som anvist, og sørg for korrekt forsegling af NPWT-enheden.
4. Start NPWT-behandling i henhold til klinisk protokol; overvåg såret og forbindingen dagligt for ophobning af ekssudat eller lækage fra enheden.
5. Skift forbinding og NPWT-skum som anbefalet af lægen eller retningslinjerne for NPWT-enheden (typisk hver 2.-5. dag).
Global tilpasning og compliance-support
1. Tilpassede produkt- og emballagemuligheder

Vi tilbyder fleksible, klinisk-kvalitets tilpasningstjenester, der er skræddersyet til de unikke behov hos globale distributører, hospitaler, sårplejecentre og medicinske institutioner – med lav MOQ og ingen unødvendige formomkostninger til standardtilpasninger:

Tilpasning af forbindinger: Brugerdefinerede størrelser til specialiseret klinisk brug (f.eks. stor størrelse til omfattende forbrændinger, lille størrelse til ansigtssår)
Tilpasning af steril emballage: Steril barrierefilm i medicinsk kvalitet med flersproget tryk (produktinstruktioner, brandlogo, lokale regulatoriske mærker); brugerdefinerede sterile etiketter til klinisk/hospitalsbranding
Tilpasning af bulkkartoner: Kartondesign med mærke, trykning af batchnummer/lotkode, justering af kliniske emballagespecifikationer, forbedret transportbeskyttelse til langdistance-/global forsendelse
MOQ-fleksibilitet: Lav minimumsordremængde for små/mellemstore distributører; præferenceprissætning i bulk og eksklusiv tilpasning til store hospitaler/medicinske institutioner
2. Tekniske dokumenter, der overholder lovgivningen

Vores professionelle regulatoriske team leverer et komplet sæt standardiserede tekniske dokumenter, der overholder ISO 13485:2016 og regionale bestemmelser for medicinsk udstyr (EU, Mellemøsten, Sydøstasien, Afrika, Nordamerika osv.). Alle dokumenter er fuldt justerbare og kan suppleres for at opfylde lokale registreringskrav med gratis opdateringer, der tilpasser sig reviderede regulatoriske standarder – herunder, men ikke begrænset til:

ISO 13485:2016 certificeringsdokument for kvalitetsstyringssystem
Produktets tekniske specifikation (TS) med komplette antibakterielle, biokompatibilitets- og ydeevnetestdata (polymer-sølvkompleksets effektivitet, ekssudattransport, strækbarhed)
Klinisk valideringsrapport og in vitro-testrapport for antibakteriel effekt
Certificering af bestrålingssterilisering og certifikat for batchkvalitetsinspektion
Materielt sikkerhedsdatablad (MSDS)
Flersproget produktvejledning (klinisk/professionel version) og dokumentation for overensstemmelse med mærkning
NPWT-kompatibilitetsverifikationsrapport (til klinisk/registreringsbrug)

Tilpasning og dokumentservice efter kundetype

Kunde type Minimum ordremængde (MOQ) Support til brugerdefineret forbinding/emballage Teknisk dokumentservice
Små/mellemstore distributører ≥50 kartoner (enkelt specifikation) Brugerdefineret emballagetryk + størrelsesvalg (ingen støbeomkostninger) Gratis grundlæggende globale compliance-dokumenter + flersproget oversættelse
Regionale kliniske distributører ≥200 kartoner (enkelt specifikation) Fuld tilpasning (brugerdefinerede størrelser + steril emballage + kartondesign) Gratis lokaliserede regulatoriske dokumenter + vejledning til produktregistrering
Store hospitaler/medicinske institutioner ≥500 kartoner (enkelt specifikation) Eksklusiv OEM/ODM + specialiseret klinisk varianttilpasning Gratis eksklusive regulatoriske dokumenter + dedikeret registreringskonsulent + årlige dokumentopdateringer
Forholdsregler

1. Kun til udvortes klinisk brug; må ikke anvendes på uhelede dybe sår, alvorligt nekrotiske sår eller sår med ukontrolleret kraftig blødning uden vejledning fra en læge eller sårspecialist.

2. Overhold aseptisk teknik under alle trin i påføring, skæring og håndtering for at undgå sekundær sårinfektion; genbrug ikke den sterile engangsforbinding.

3. Stop brugen med det samme, og kontakt en læge, hvis såret viser tegn på forværring (f.eks. øget rødme, hævelse, smerte, ekssudat, lugt eller feber) efter påføring.

4. Opbevares utilgængeligt for ikke-klinisk personale/børn. Opbevar forbindingen i den originale sterile emballage indtil brug for at opretholde sterilitet og sølvionaktivitet.

5. Brug ikke produktet, hvis den sterile emballage er beskadiget, revet, punkteret eller forseglingen er brudt – sterilitet kan ikke garanteres.

6. Undgå kontakt med øjne og mund-/næseslimhinder. Hvis der opstår utilsigtet kontakt, skylles straks grundigt med rigeligt sterilt, normalt saltvand, og kontakt en sundhedsperson, hvis irritationen fortsætter.

7. Dette produkt er ikke egnet til personer med kendt allergi over for sølvioner, polyester, hvid vaseline, paraffinolie eller andre ingredienser i forbindingen.

8. Må ikke kombineres med andre topiske antimikrobielle sårplejeprodukter uden vejledning fra en læge eller klinisk sårplejespecialist.

9. Følg de angivne opbevaringsforhold; opbevar ikke ved høj temperatur (>30 ℃), høj luftfugtighed (>70 % RF) eller direkte sollys – det kan påvirke polymersølvkompleksets aktivitet og forbindingens ydeevne.

10. Når NPWT-enheden anvendes som et NPWT-kontaktlag, skal producentens retningslinjer og den kliniske læges anvisninger nøje følges. Forbindingen eller NPWT-opsætningen må ikke ændres uden professionel vejledning.

Kontaktinformation
Klinisk virksomhedssamarbejde og rådgivning om bulkindkøb
WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
Mobil/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
Officiel klinisk e-mail: [e-mail beskyttet]  |  [e-mail beskyttet]
Fysisk adresse: 5.-8. sal, A4 International Medical Instrument Industrial Park, nr. 229 Hunan Lugu Road, Changsha Hi-tech Development Zone, Changsha, Hunan, Kina
Global tilpasning og konsultation om regulatoriske dokumenter (klinisk speciallinje)
Dedikeret konsulent (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
Serviceomfang: Tilpasning af forbindinger, emballagedesign, udarbejdelse af lokale produktregistreringsdokumenter, verifikation af NPWT-kompatibilitet, vejledning i overholdelse af lovgivningen
Ofte stillede spørgsmål

Q1: Hvad adskiller denne sølvfarvede polyesternetforbinding fra en sølvfarvet bomuldsnetforbinding?

A1: Denne polyesternetforbinding har strækbare/elastiske egenskaber for perfekt pasform på uregelmæssige/konturerede sårområder (f.eks. led, lemmer) og højere åndbarhed for effektiv ekssudattransport – ideel til moderat til kraftig ekssudat og brug af NPWT. Sølvfarvet bomuldsnetforbinding er ikke-strækbar og bedre egnet til sår med lav til moderat ekssudat på flade kropsdele. Begge giver bredspektret antibakteriel beskyttelse, men polyestervarianten er optimeret til mobilitet og NPWT-kompatibilitet.

Q2: Kan denne forbinding bruges på alle sårtyper til NPWT, eller kun på specifikke typer?

A2: Det er egnet som et NPWT-kontaktlag til de fleste akutte og kroniske sår (kirurgiske sår, forbrændinger, tryksår, venøse sår, traumatiske sår) med mild til kraftig ekssudat. Det anbefales ikke til sår med svær nekrose eller ukontrolleret blødning – disse kræver forudgående debridering og professionel lægevurdering før NPWT og forbinding.

Q3: Hvordan sikrer polymersølvkomplekset (>0.25 mg/g) langvarig antibakteriel beskyttelse?

A3: Polymer-sølvkomplekset er ensartet infunderet i polyesternetstrukturen, hvilket skaber et antimikrobielt system med langsom frigivelse, der leverer aktive sølvioner til såroverfladen i op til 72 timer pr. påføring. Denne vedvarende frigivelse sikrer kontinuerlig antibakteriel beskyttelse, i modsætning til hurtigtvirkende sølvforbindinger, der hurtigt mister effektivitet, og undgår irritation af nyt granulationsvæv fra pludselig frigivelse af sølvioner.

Q4: Er det strækbare polyesternet behageligt til langvarig brug på bevægelige kropsdele (f.eks. knæ, albuer)?

A4: Ja. Den særlige elastiske strikkeproces gør nettet blødt, fleksibelt og meget strækbart, og det følger den naturlige bevægelse af led og lemmer uden at forårsage hudirritation, stramhed eller forskydning af forbindingen. Det opretholder fuld kontakt med såroverfladen under bevægelse, hvilket sikrer uafbrudt antimikrobiel beskyttelse og ekssudattransport.

Q5: Hvad er den anbefalede hyppighed af bandageskift ved forskellige niveauer af sårekssudat?

A5: Ved milde ekssudatsår (f.eks. små kirurgiske snit, overfladiske forbrændinger): skift hver 2.-3. dag; ved moderate ekssudatsår (f.eks. sår i tidligt stadie, transplantatsteder): skift dagligt; ved kraftige ekssudatsår (f.eks. fremskredne venøse sår, store forbrændinger): skift 1-2 gange dagligt eller efter lægens anvisning. Juster altid baseret på sårets kliniske tilstand og ekssudatophobning.

Q6: Kræver denne forbinding køling til opbevaring eller international transport (f.eks. til områder med høje temperaturer som Mellemøsten)?

A6: Nej. Denne forbinding er et medicinsk udstyr, der kan holde til stuetemperatur – køling er ikke påkrævet og kan forårsage kondens, der beskadiger steril emballage. Ved international transport til områder med høje temperaturer anbefaler vi isolerede forsendelseskartoner for at undgå langvarig eksponering for ekstrem varme (>40 ℃), hvilket er i overensstemmelse med vores retningslinjer for opbevaringsforhold (tørt, køligt, beskyttet mod lys).

Q7: Kan forbindingen skæres til i enhver størrelse, og påvirker det dens antibakterielle virkning?

A7: Ja, den kan klippes til enhver størrelse med en steril saks (aseptisk teknik kræves), så den passer til alle sårformer og -størrelser. Klipning påvirker ikke den antibakterielle ydeevne – polymersølvkomplekset infunderes ensartet i hele netstrukturen, så alle klippede kanter og overflader bevarer fuld antimikrobiel beskyttelse.

Q8: Tilbyder I klinisk træning til personale i brugen af ​​denne forbinding som et NPWT-kontaktlag?

A8: Ja. Ved indkøb af store mængder kliniske produkter fra hospitaler/sårplejecentre tilbyder vi gratis online træning i klinisk anvendelse (udført af vores sårpleje- og NPWT-specialister), der dækker aseptisk anvendelse, specialfremstillet skæring, kompatibilitet med NPWT-opsætning og fejlfinding. Vi tilbyder også en printbar, flersproget klinisk vejledning til uddannelse og reference til personale på stedet.

Q9: Hvad er leveringstiden for standard bulkbestillinger og bestillinger af specialstørrelser/emballager?

A9: For standard ikke-specialtilpassede bulkbestillinger (alle originale størrelser) er leveringstiden 15 arbejdsdage. For specialtilpassede størrelser/emballagebestillinger (specialtilpasning, flersproget trykning, mærkevareemballage) er leveringstiden 60 arbejdsdage (ingen formomkostninger for standardtilpasninger). For store bulkbestillinger på hospitaler/institutioner (≥500 kartoner) tilbyder vi fleksible justeringer af leveringstid og prioriteret produktionsplanlægning.

Q10: Er denne forbinding egnet til pædiatriske og geriatriske patienter med følsom hud?

A10: Ja. Det bløde, hudvenlige polyesternet er allergivenligt og ikke-irriterende, hvilket gør det sikkert at bruge på pædiatriske og geriatriske patienter med følsom eller skrøbelig hud. Den anti-hæftende formel sikrer også smertefri forbindingsskift, hvilket er afgørende for pædiatriske patienter og geriatriske patienter med reduceret hudelasticitet. Som med alt medicinsk udstyr skal pædiatriske patienter bruge det under opsyn af en voksen/læge.

UNDERSØGELSE