Changsha Hairun Biotechnology Co., Ltd.
Sølvion bomuldsnetforbinding

Hjem > Produkter > Sølv antibakteriel forbinding > Sølvion bomuldsnetforbinding

sølvforbinding
sølvforbinding

Medicinsk HBP sølvion-bomuldsnetforbinding - Antibakteriel med forlænget frigivelse til inficerede sår og mavesår


Avanceret HBP sølvionkeleringsteknologi (kontrolleret vedvarende frigivelse)
100% blødt medicinsk bomuldsnet med dobbeltstrikning for optimal dræning
Anti-hæftningsformel (hvid vaseline og paraffinolie) til smertefrit forbindingsskift
Bredspektret antibakteriel (rettet mod S. aureus, E. coli, C. albicans)
Steril engangsemballage for at forhindre krydskontaminering
Skærbart design til brugerdefineret tilpasning til alle sårkonturer
ISO 13485:2016-certificeret og i overensstemmelse med globale standarder for medicinsk udstyr
One-Stop-tilpasning og tekniske dokumenter til lokal registrering
Product Introduction

Denne sølvion-bomuldsnetforbinding er en højtydende antimikrobiel sårplejeløsning, der er fremstillet med innovativ Hyperbranched Polymers (HBP) Ag+ chelateringsteknologi – guldstandarden for behandling af inficerede akutte og kroniske sår. Den er specielt designet til klinisk brug på hospitaler, klinikker og sårplejecentre og er det ideelle valg til behandling af venøse bensår (VLU'er), tryksår (PU'er), diabetiske fodsår (DFU'er), 1. og 2. grads forbrændinger, kirurgiske sår, traumatiske hudafskrabninger og pleje af donorsteder.

Forbindingen er fremstillet af blød, medicinsk bomuld med dobbelt kæde- og skudstrikningsproces og har store mesh-celler, der muliggør effektiv dræning af ekssudat, hvilket forhindrer væskeophobning og bakteriel overvækst i sårbunden. HBP Ag+ kerneteknologien chelaterer sølvioner via funktionelle grupper og frigiver dem på en kontrolleret, vedvarende måde gennem ionbytning – hvilket sikrer langvarig antibakteriel aktivitet uden pludselig frigivelse af irritation til nyt granulationsvæv. Denne ikke-antibiotiske formulering danner en holdbar antimikrobiel barriere på såroverfladen, der hæmmer et bredt spektrum af almindelige sårpatogener (herunder Staphylococcus aureus, Escherichia coli og Candida albicans) og eliminerer risikoen for bakteriel resistens.

Forbindingen er beriget med hvid vaseline og paraffinolie og leverer overlegen anti-hæftningsevne, hvilket muliggør smertefri fjernelse og reducerer sekundær skade på skrøbeligt sårvæv. Den er steril, til engangsbrug og nem at påføre. Den former sig perfekt efter uregelmæssige sårkonturer og kan bruges som både primær og sekundær forbinding til inficerede sår i alle størrelser. Til globale distributører og kliniske partnere leverer vi fuldt tilpasselig emballage og et komplet sæt af lovgivningsmæssige tekniske dokumenter, der understøtter problemfri lokal produktregistrering og markedsadgang i hele EU, Mellemøsten, Asien, Afrika og andre steder.

Specifikationer
Vare Specification
Produktkode SAFD15 / SAFD16 / SAFD17 / SAFD18
Størrelser 5cm×5cm, 10cm×10cm, 15cm×15cm, 20cm×20cm
Kernemateriale Medicinsk bomuldsnet, Hyperbranched Polymers (HBP) Ag+ kompleks, hvid vaseline, paraffinolie
Nøgleteknologi HBP sølvionkelering, ionbytningskontrolleret vedvarende frigivelse
Antibakterielt spektrum Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans (bredspektret)
Påklædningsfunktioner Dobbeltstrikning, stormasket dræning, anti-klæbning, steril, engangsbrug, skærbar
Egnede sår Inficerede akutte/kroniske sår, venøse bensår (VLU'er), tryksår (PU'er), diabetiske fodsår (DFU'er), 1./2. grads forbrændinger, operationssår, traumatiske hudafskrabninger, donorsteder
Steriliseringsmetode Bestrålingssterilisering (sterilgaranti)
Emballagetype Individuel steril forseglet emballage
Karton emballage 10 stk./æske, standard klinisk bulkpakke
Tilpasningsindstillinger Olieholdige/ikke-olieholdige varianter, brugerdefinerede størrelser, emballagetryk/design
Opbevaringstid 3 år fra produktionsdatoen (se emballagen for den nøjagtige udløbsdato)
Opbevaringsbetingelser Opbevares tørt og køligt; beskyttet mod direkte lys og høje temperaturer; undgå fugtighed
Certificering ISO 13485:2016 Certificeret kvalitetsstyringssystem for medicinsk udstyr
Regulatory Compliance Understøtter tilpasning af tekniske dokumenter til global registrering af medicinsk udstyr
Sådan bruges den:
Til klinisk professionel brug (hospitaler/klinikker)
Overhold streng aseptisk teknik under alle påføringstrin.
Desinficer huden omkring såret med et medicinsk antiseptisk middel, skyl grundigt med sterilt, normalt saltvand for at fjerne snavs og ekssudat, og dup området helt tørt.
Åbn den sterile emballage, og fjern sølvion-bomuldsnetforbindingen; pil bagsiden af ​​for at blotlægge den klæbende overflade (for klæbevarianter).
Placer forbindingen over såret, og sørg for at sårlejet er fuldt dækket, og at forbindingen forlænges 1-2 cm på den sunde, omgivende hud.
Tryk forbindingen godt fast mod huden, startende fra midten af ​​såret og arbejd dig udad mod kanterne, for at sikre optimal vedhæftning og kontakt.
Fastgør med en sekundær forbinding (f.eks. gaze, ikke-vævet bandage) om nødvendigt; juster fikseringen baseret på sårets placering og ekssudatmængde.
Skift forbindingen i henhold til mængden af ​​sårekssudat og den kliniske tilstand (1-3 dage for moderat ekssudat; dagligt for kraftigt ekssudat/inficerede sår) eller efter lægens anvisning.
Til klinisk efterbehandling (under professionel vejledning)
Rens såret med sterilt, normalt saltvand og tør det grundigt som anvist af en sundhedsperson.
Påfør den sterile sølvion-bomuldsnetforbinding, så den dækker hele såroverfladen.
Fastgør med en åndbar, steril sekundærforbinding, og undgå stram indpakning, der kan hæmme blodcirkulationen.
Følg lægens anbefalede tidsplan for forbindingsskift; genbrug ikke forbindingen, og juster ikke påføringsmetoden uden professionel vejledning.
Global tilpasning og compliance-support
1. Tilpassede produkt- og emballagemuligheder

Vi tilbyder fleksible, klinisk-kvalitets tilpasningstjenester for at imødekomme de unikke behov hos globale distributører, hospitaler og sårplejecentre, uden unødvendige formomkostninger for standardtilpasninger:

Tilpasning af forbindinger: Olieholdige/ikke-olieholdige varianter til forskellige ekssudatniveauer; brugerdefinerede maskestørrelser til specialiseret klinisk brug
Tilpasning af steril emballage: Medicinsk forseglet emballage med flersproget tryk (produktinstruktioner, brandlogo, regulatoriske mærker); brugerdefinerede sterile etiketter til lokale kliniske standarder
Tilpasning af bulkkartoner: Kartondesign med mærke, trykning af batchnummer/lotkode, justering af kliniske emballagespecifikationer, forbedret transportbeskyttelse til langdistanceforsendelse
MOQ-fleksibilitet: Lav minimumsordremængde for små/mellemstore distributører; præferenceprissætning i bulk og eksklusiv tilpasning til store hospitaler/medicinske institutioner
2. Tekniske dokumenter, der overholder lovgivningen

For at understøtte problemfri lokal produktregistrering og markedsadgang leverer vores professionelle regulatoriske team et komplet sæt standardiserede tekniske dokumenter, der overholder ISO 13485:2016 og regionale bestemmelser for medicinsk udstyr (EU, Mellemøsten, Sydøstasien, Afrika osv.). Alle dokumenter kan justeres og suppleres for at opfylde lokale registreringskrav, herunder, men ikke begrænset til:

ISO 13485:2016 certificeringsdokument for kvalitetsstyringssystem
Produktets tekniske specifikation (TS) med komplette antibakterielle, biokompatibilitets- og ydeevnetestdata
Klinisk valideringsrapport og in vitro-testrapport for antibakteriel effekt
Certificering af bestrålingssterilisering og certifikat for batchkvalitetsinspektion
Materielt sikkerhedsdatablad (MSDS)
Flersproget produktvejledning (klinisk/professionel version) og dokumentation for overensstemmelse med mærkning
Gratis dokumentopdateringstjeneste: Årlige opdateringer af tekniske dokumenter for at tilpasse sig reviderede lokale lovgivningsmæssige standarder

Tilpasning og dokumentservice efter kundetype

Kunde type Minimum ordremængde (MOQ) Support til brugerdefineret forbinding/emballage Teknisk dokumentservice
Små/mellemstore distributører ≥50 kartoner (enkelt specifikation) Valg af olieret/ikke-olieret + tilpasning af emballagetryk (ingen støbeomkostninger) Gratis grundlæggende globale compliance-dokumenter + flersproget oversættelse
Regionale kliniske distributører ≥200 kartoner (enkelt specifikation) Fuld tilpasning (forbindingsstørrelse + steril emballage + kartondesign) Gratis lokaliserede regulatoriske dokumenter + registreringsvejledning
Store hospitaler/medicinske institutioner ≥500 kartoner (enkelt specifikation) Eksklusiv OEM/ODM + specialiseret klinisk varianttilpasning Gratis eksklusive regulatoriske dokumenter + dedikeret registreringskonsulent + årlige opdateringer
Forholdsregler

1. Kun til udvortes klinisk brug; må ikke anvendes på uhelede dybe sår, alvorligt nekrotiske sår eller sår med kraftig blødning uden vejledning fra en professionel læge.

2. Overhold aseptisk teknik under påføring for at undgå sekundær sårinfektion; genbrug ikke den sterile engangsforbinding.

3. Stop brugen med det samme, og kontakt en læge, hvis såret viser tegn på forværring (f.eks. øget rødme, hævelse, smerte, ekssudat eller lugt) efter påføring.

4. Opbevares utilgængeligt for ikke-klinisk personale/børn. Opbevar forbindingen i den originale sterile emballage indtil brug for at opretholde steriliteten.

5. Brug ikke produktet, hvis den sterile emballage er beskadiget, revet i stykker, eller forseglingen er brudt – sterilitet kan ikke garanteres.

6. Undgå kontakt med øjne og mund-/næseslimhinder. Hvis der opstår utilsigtet kontakt, skylles straks grundigt med rigeligt sterilt, normalt saltvand, og kontakt en sundhedsperson, hvis irritationen fortsætter.

7. Dette produkt er ikke egnet til personer med kendt allergi over for sølvioner, bomuld, hvid vaseline eller andre ingredienser i forbindingen.

8. Må ikke kombineres med andre topiske antimikrobielle sårplejeprodukter uden vejledning fra en læge eller klinisk sårplejespecialist.

9. Følg de angivne opbevaringsforhold; opbevar ikke ved høj temperatur, luftfugtighed eller direkte sollys – det kan påvirke sølvionaktiviteten og bandagens ydeevne.

Kontaktinformation
Klinisk virksomhedssamarbejde og rådgivning om bulkindkøb
WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
Mobil/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
[e-mail beskyttet]  |  [e-mail beskyttet]
Fysisk adresse: 5.-8. sal, A4 International Medical Instrument Industrial Park, nr. 229 Hunan Lugu Road, Changsha Hi-tech Development Zone, Changsha, Hunan, Kina
Global tilpasning og konsultation om regulatoriske dokumenter (klinisk speciallinje)
Dedikeret konsulent (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
Serviceomfang: Tilpasning af forbindinger, emballagedesign, udarbejdelse af lokale registreringsdokumenter, vejledning i overholdelse af lovgivningen
Ofte stillede spørgsmål

Q1: Hvad er forskellen på de olieagtige og ikke-olieagtige varianter af denne sølvion-bomuldsnetbandage?

A1: Den olieagtige variant (infunderet med hvid vaseline/paraffinolie) er designet til sår med lav til moderat ekssudatkoncentration og giver forbedret antiadhæsion til skrøbeligt granulationsvæv (ideel til sår, forbrændinger og donorsteder). Den ikke-olieagtige variant er optimeret til sår inficeret med moderat til kraftig ekssudatkoncentration med forbedret netdræning for at forhindre væskeophobning. Begge varianter har den samme HBP sølvion-antibakterielle teknologi med forlænget frigivelse.

Q2: Kan denne forbinding klippes til, så den passer til uregelmæssige sårkonturer (f.eks. tryksår på hælen, ansigtssår)?

A2: Ja. Det bløde medicinske bomuldsnet kan nemt klippes med en steril saks (aseptisk teknik kræves) for at tilpasse det til enhver uregelmæssig sårform eller -størrelse, hvor forbindingen strækker sig 1-2 cm ned på sund hud for fuld antimikrobiel beskyttelse. Klipning påvirker ikke sølvionernes vedvarende frigivelsesevne eller forbindingens strukturelle integritet.

Q3: Hvor længe virker HBP-sølvionen antibakteriel på såroverfladen?

A3: Den avancerede HBP-keleringsteknologi muliggør kontrolleret, vedvarende frigivelse af sølvioner i op til 72 timer pr. forbinding, hvilket danner en langvarig antimikrobiel barriere på sårbunden. Den faktiske varighed kan variere en smule afhængigt af sårekssudatmængden – kraftigere ekssudat kan kræve hyppigere forbindingsskift for at opretholde optimal antibakteriel effekt.

Q4: Er denne sølvionbomuldsnetforbinding egnet til diabetiske fodsår?

A4: Ja. Det er en klinisk løsning til milde til moderate inficerede diabetiske fodsår med lav til moderat ekssudat. Sølvionteknologien med forlænget frigivelse er rettet mod bakteriel kolonisering (en nøgleårsag til forsinkelse af helingsforsinkelser i diabetiske fodsår), mens anti-adhæsionsformlen minimerer traumer under forbindingsskift (kritisk for diabetisk hud med reduceret blodcirkulation). Ved alvorlige, nekrotiske eller kraftigt væskende diabetiske fodsår skal produktet anvendes under direkte vejledning af en diabetisk sårplejespecialist.

Q5: Kan denne forbinding bruges som en sekundær forbinding til negativ trykbehandling af sår (NPWT)?

A5: Ja. Den ikke-olieagtige variant anbefales som kontaktlag til NPWT til inficerede sår med moderat ekssudat (f.eks. kirurgiske sår, traumatiske sår). Den giver en blød, antibakteriel kontaktflade mellem NPWT-enheden og sårbunden, hvilket forhindrer vævsindvækst og opretholder antimikrobiel beskyttelse under negativtryksbehandling. Følg NPWT-enhedens manual og den kliniske læges vejledning for anvendelse.

Q6: Hvilke opbevaringsforhold kræves ved klinisk indkøb af denne forbinding i store mængder?

A6: Opbevar de forseglede kartoner på et køligt, tørt og godt ventileret klinisk lager med en temperatur på 15-25 ℃ og en relativ luftfugtighed på <60 %. Undgå direkte sollys, høj temperatur (>30 ℃) og luftfugtighed (>70 % RF) for at bevare sølvionaktiviteten. Stabl kartonerne på paller (undgå direkte kontakt med jorden), og følg lagerprincippet "først ind, først ud". Stabl ikke tunge genstande oven på kartonerne for at forhindre emballageskader og tab af sterilitet.

Q7: Skal forbindingen opbevares eller transporteres i køleskab?

A7: Nej. Denne sølvionbomuldsnetforbinding er et medicinsk udstyr, der kan tåle stuetemperatur – køling er ikke påkrævet og kan forårsage kondens (hvilket påvirker emballagens sterilitet). Til international transport (f.eks. områder med høje temperaturer som Mellemøsten) anbefaler vi isolerede forsendelseskartoner for at undgå langvarig eksponering for ekstrem varme (>40 ℃), hvilket er i overensstemmelse med vores retningslinjer for opbevaringsforhold.

Q8: Kan du fremlægge data fra kliniske forsøg eller casestudier, der viser denne forbindings effektivitet på kroniske sår?

A8: Ja. Vi leverer en omfattende klinisk valideringsrapport med in vitro-data om antibakteriel effekt og kliniske casestudier af venøse bensår (VLU'er) og tryksår (PU'er) (herunder helingshastighed, ekssudatreduktion og bakteriel clearance-data). For globale distributører, der kræver yderligere klinisk dokumentation for lokal registrering, kan vores forsknings- og udviklingsteam også levere tilpassede testdata og kliniske verifikationsrapporter fra tredjepart (i henhold til lokale lovgivningsmæssige krav).

Q9: Hvad er leveringstiden for bulkbestillinger og specialemballage?

A9: For standard ikke-specialtilpassede bulkordrer (olieagtige/ikke-olieagtige varianter, standardstørrelser) er leveringstiden 15 arbejdsdage. For specialtilpassede emballage-/forbindingsordrer (tryk, størrelser, varianter) er leveringstiden 60 arbejdsdage (ingen formomkostninger for standardtilpasninger). For store hospitals-/institutionsbulkordrer (≥500 kartoner) tilbyder vi fleksible justeringer af leveringstid og prioriteret produktionsplanlægning.

Q10: Tilbyder I træning til klinisk personale i korrekt påføring af denne forbinding?

A10: Ja. Ved indkøb af kliniske produkter i store mængder fra hospitaler/medicinske institutioner tilbyder vi gratis online træning i klinisk anvendelse (udført af vores sårplejespecialister), der dækker aseptisk anvendelse, teknikker til bandageskift, valg af olieholdige/ikke-olieholdige varianter og fejlfinding. Vi tilbyder også en printbar klinisk vejledning (flersproget) til personaleuddannelse og reference på stedet.

UNDERSØGELSE