Changsha Hairun Biotechnology Co., Ltd.
Aktivt kul sølvforbinding

Hjem > Produkter > Sølv antibakteriel forbinding > Aktivt kul sølvforbinding

Aktivt kulfiber sølv sårforbinding
Aktivt kulfiber sølv sårforbinding

Medicinsk kvalitet 3-lags aktivt kul sølvforbinding - Lugtkontrol og sårbehandling med højt ekssudatindhold


3-lags kompositstruktur (aktivt kulfiber + sølv + PE/PET medicinsk komposit)
Dobbeltvirkende: Aktivt kul lugt/toksin absorption + sølv bredspektret antibakteriel
Høj ekssudatabsorbering med kuverttype til kraftig sårdræning
Anti-hæftningsdesign - Klæber ikke til sårlejet for smertefrit forbindingsskift
Steril engangsbrug, bestrålingssteriliseret og ISO 13485:2016-certificeret
Strækbar for mobilitet i lemmerne - Kan anvendes langs kroppens konturer
Aktivt kul fuldstændig skjult i non-woven belægning (ingen rester på såret)
Global tilpasning og lovgivningsmæssige tekniske dokumenter til lokal registrering
Product Introduction

Denne sølvforbinding med aktivt kul er en specialiseret sårplejeløsning i klinisk kvalitet, der er konstrueret med en 3-lags kompositstruktur, der kombinerer den kraftige toksin-/lugtabsorption af aktivt kulfiber med den bredspektrede antimikrobielle beskyttelse af sølv - eksklusivt designet til behandling af kroniske sår med kraftig ekssudat og ubehagelig lugt. Ideel til klinisk brug på hospitaler, sårcentre og langtidsplejefaciliteter, er den guldstandarden for behandling af trofiske sår, venøse bensår (VLU'er), tryksår (liggesår), kroniske dybe sårinfektioner og postoperative sår med forsinket heling, kraftig ekssudat og bakteriel lugt.

Kernelaget af sølvimprægneret aktivt kulfiber er klemt inde mellem to medicinske PE/PET-kompositlag, hvilket skaber et synergistisk dobbeltvirkende system: aktivt kul absorberer og neutraliserer hurtigt bakterielle toksiner og ildelugtende forbindelser i kronisk sårekssudat, hvilket reducerer unormalt forhøjede cytokinniveauer, der forsinker heling; sølv hæmmer effektivt bakteriel biobyrde og biofilmvækst - to nøglefaktorer, der forårsager sårkronicitet - ved at danne en holdbar antimikrobiel barriere mod Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans og andre almindelige sårpatogener.

Med overlegen høj ekssudatabsorbering og et valgfrit kuvertdesign til ekstreme dræningsbehov, låser forbindingen effektivt ekssudat og lugt inde uden at lække, hvilket opretholder et rent sårmiljø. Dens antiklæbende konstruktion sikrer, at forbindingen ikke klæber til sårbunden, hvilket muliggør smertefri fjernelse og eliminerer sekundær skade på skrøbeligt granulationsvæv. Det strækbare, fleksible design tilpasser sig lemmernes konturer og påføres langs kroppens bevægelsesretning, hvilket sikrer ubegrænset mobilitet for patienterne. Aktivt kul er fuldstændig skjult i en non-woven belægning, så der ikke efterlades kulstofrester på såret eller den omkringliggende hud. Denne forbinding er steriliseret ved bestråling, til engangsbrug og i overensstemmelse med ISO 13485:2016 og er en one-stop-løsning til de mest udfordrende kroniske sårplejetilfælde. For globale distributører og kliniske partnere tilbyder vi fuldt tilpasselig emballage og et komplet sæt af lovgivningsmæssige tekniske dokumenter, der understøtter problemfri lokal produktregistrering og markedsadgang i hele EU, Mellemøsten, Asien, Afrika og alle globale regioner.

Specifikationer
Vare Specification
Produktkode MFDS05/MFDS06/MFDS07/MFDS08/MFDS10 / MFDS15/MFDS16/MFDS17/MFDS18/MFDS20
Størrelser 5cm×5cm, 10cm×10cm, 10cm×15cm, 10cm×20cm, 20cm×20cm
Kernestruktur 3-lags komposit: Aktivt kulfiber (sølvimprægneret) + dobbelte lag af medicinsk PE/PET-komposit
Nøglefunktioner Dobbelt virkning (absorption af toksiner/lugt + bredspektret antibakteriel), høj absorptionsevne for ekssudat, anti-hæftning
Antibakterielt spektrum Bredspektret (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans)
Påklædningsfunktioner Kuverttype/Standardtype valgfri, strækbar, dobbeltsidet anvendelig, ingen kulstofrester, steril engangsbrug, skærbar
Egnede sår Kroniske sår med kraftig ekssudat/lugt (trofiske sår, venøse bensår, tryksår/liggesår), kroniske dybe sårinfektioner, postoperative sår med forsinket heling, ekssudative traumatiske kroniske sår
Steriliseringsmetode Bestrålingssterilisering (100% steril garanteret)
Emballagetype Individuelt sterilt forseglet emballage (medicinsk barrierefilm)
Karton emballage 10 stk./æske, klinisk/hospital/langtidspleje storpakke
Tilpasningsindstillinger Valg af kuvert-/standardtype, brugerdefinerede størrelser, flersproget emballagetryk, sterile etiketter med logo
Opbevaringstid 3 år fra produktionsdatoen (se emballagen for den nøjagtige udløbsdato)
Opbevaringsbetingelser Opbevares tørt og køligt; beskyttet mod direkte lys, høj temperatur og høj luftfugtighed; holdes forseglet før brug
Certificering ISO 13485:2016 Certificeret kvalitetsstyringssystem for medicinsk udstyr
Regulatory Compliance Understøtter tilpasning af tekniske dokumenter til global registrering af medicinsk udstyr (EU, Mellemøsten, SØ, Afrika osv.)
Sådan bruges den:
Til klinisk professionel brug (hospitaler/sårplejecentre)
Følg streng aseptisk teknik ved alle trin i påføring og håndtering.
Rens såret grundigt med sterilt vand eller normal saltvand for at fjerne ekssudat, rester og nekrotisk væv; dup den omkringliggende hud helt tør (antiseptisk desinfektion er ikke nødvendig før påføring).
Åbn den sterile emballage, og fjern den aktive kul-sølvforbinding – begge sider kan påføres såret (ingen vrangside, dobbeltsidet brug).
Klip forbindingen til i den passende form og størrelse med en steril saks, og sørg for, at den rækker mindst 2 cm ud over alle sårets kanter for fuld dækning.
Påfør forbindingen på såroverfladen uden at strække den; juster forbindingen langs ekstremitetens strækretning (f.eks. ben, arme) for at give patienten mulighed for naturlig bevægelse.
Fastgør forbindingen med en passende sekundærforbinding, kompressionsbehandling, medicinsk fikseringslager eller hypoallergen tape – undgå stram indpakning, der kan hæmme blodcirkulationen.
Skift forbindingen afhængigt af mængden af ​​sårekssudat og lugtniveauet (1-2 dage for kraftig ekssudat/stærk lugt; 2-3 dage for moderat ekssudat/mild lugt) eller efter lægens anvisning. For kuvertformede forbindinger skal den straks udskiftes, hvis ekssudat når kanten af ​​kuverten.
Til brug på langtidsplejehjem (under professionel vejledning)
Rens såret som anvist af en sundhedsperson med sterilt, normalt saltvand og tør det grundigt.
Påfør den præskårne (eller specialskårne) sølvforbinding med aktivt kul direkte på såret, og sørg for fuld dækning af ekssudat-/lugtområdet.
Den kuvertformede forbinding må ikke skæres. Det aktive kulpulver kan falde ud.
Fastgør med en åndbar sekundærforbinding, og juster fikseringen for patientens komfort og mobilitet.
Overvåg såret dagligt for ophobning af ekssudat og lugt; skift forbindingen med det samme, hvis forbindingen bliver mættet, eller lugten vender tilbage, og rapporter enhver forværring af såret til en læge.
Global tilpasning og compliance-support
1. Tilpassede produkt- og emballagemuligheder

Vi tilbyder fleksible, klinisk-kvalitets tilpasningstjenester, der er skræddersyet til de unikke behov hos globale distributører, hospitaler, sårplejecentre og langtidsplejefaciliteter – med lav MOQ og ingen unødvendige formomkostninger til standardtilpasninger:

Tilpasning af forbinding: Valg af kuverttype/standardtype til forskellige ekssudatniveauer; brugerdefinerede snitstørrelser til specialiseret klinisk brug (f.eks. stor størrelse til omfattende bensår, lille størrelse til ansigtssår)
Tilpasning af steril emballage: Steril barrierefilm i medicinsk kvalitet med flersproget tryk (produktinstruktioner, brandlogo, lokale regulatoriske mærker); brugerdefinerede sterile etiketter til klinisk/hospitalsbranding
Tilpasning af bulkkartoner: Kartondesign med mærke, trykning af batchnummer/lotkode, justering af kliniske emballagespecifikationer, forbedret transportbeskyttelse til langdistance-/global forsendelse (ideel til områder med høj luftfugtighed/ekstreme temperaturer)
MOQ-fleksibilitet: Lav minimumsordremængde for små/mellemstore distributører; præferenceprissætning i bulk og eksklusiv tilpasning til store hospitaler/medicinske institutioner
2. Tekniske dokumenter, der overholder lovgivningen

Vores professionelle regulatoriske team leverer et komplet sæt standardiserede tekniske dokumenter, der overholder ISO 13485:2016 og regionale bestemmelser for medicinsk udstyr (EU, Mellemøsten, Sydøstasien, Afrika, Nordamerika osv.). Alle dokumenter er fuldt justerbare og kan suppleres for at opfylde lokale registreringskrav med gratis opdateringer, der tilpasser sig reviderede regulatoriske standarder – herunder, men ikke begrænset til:

ISO 13485:2016 certificeringsdokument for kvalitetsstyringssystem
Produktets tekniske specifikation (TS) med fuld absorptions-, antibakteriel-, biokompatibilitets- og ydeevnetestdata
Klinisk valideringsrapport og in vitro-testrapport for antibakteriel effekt
Certificering af bestrålingssterilisering og certifikat for batchkvalitetsinspektion
Materielt sikkerhedsdatablad (MSDS)
Flersproget produktvejledning (klinisk/professionel/langtidsplejeversion) og dokumentation for overensstemmelse med mærkning
Rapport om effektivitetstest af lugtkontrol og ekssudatabsorption (til klinisk/registreringsbrug)

Tilpasning og dokumentservice efter kundetype

Kunde type Minimum ordremængde (MOQ) Support til brugerdefineret forbinding/emballage Teknisk dokumentservice
Små/mellemstore distributører ≥50 kartoner (enkelt specifikation) Valg af kuvert-/standardtype + tilpasning af emballagetryk (ingen støbeomkostninger) Gratis grundlæggende globale compliance-dokumenter + flersproget oversættelse
Regionale kliniske distributører ≥200 kartoner (enkelt specifikation) Fuld tilpasning (brugerdefinerede størrelser + steril emballage + kartondesign) Gratis lokaliserede regulatoriske dokumenter + vejledning til produktregistrering
Store hospitaler/medicinske institutioner ≥500 kartoner (enkelt specifikation) Eksklusiv OEM/ODM + specialiseret klinisk varianttilpasning Gratis eksklusive regulatoriske dokumenter + dedikeret registreringskonsulent + årlige dokumentopdateringer
Forholdsregler

1. Kun til udvortes klinisk brug; må ikke anvendes på uhelede dybe sår, alvorligt nekrotiske sår eller sår med ukontrolleret kraftig blødning uden vejledning fra en læge eller sårspecialist.

2. Overhold aseptisk teknik under alle trin i påføring, skæring og håndtering for at undgå sekundær sårinfektion; genbrug ikke den sterile engangsforbinding.

3. Stop brugen med det samme, og kontakt en læge, hvis såret viser tegn på forværring (f.eks. øget rødme, hævelse, smerte, ekssudat, lugt eller feber) efter påføring, eller hvis der opstår hudirritation omkring såret.

4. Opbevares utilgængeligt for ikke-klinisk personale/børn. Opbevar forbindingen i den originale sterile emballage indtil brug for at opretholde sterilitet, absorption og antibakteriel ydeevne.

5. Brug ikke produktet, hvis den sterile emballage er beskadiget, revet, punkteret, fugtig eller forseglingen er brudt – sterilitet og absorptionseffektivitet kan ikke garanteres.

6. Undgå kontakt med øjne og mund-/næseslimhinder. Hvis der opstår utilsigtet kontakt, skylles straks grundigt med rigeligt sterilt, normalt saltvand, og kontakt en sundhedsperson, hvis irritationen fortsætter.

7. Dette produkt er ikke egnet til personer med kendt allergi over for sølvioner, aktivt kul, PE/PET eller andre ingredienser i forbindingen.

8. Må ikke kombineres med andre topiske antimikrobielle sårplejeprodukter uden vejledning fra en læge eller klinisk sårplejespecialist.

9. Følg de angivne opbevaringsforhold; opbevar ikke ved høj temperatur (>30 ℃), høj luftfugtighed (>70 % RF) eller direkte sollys – det kan påvirke aktivt kuls absorptionskapacitet og sølvionernes antibakterielle aktivitet.

10. Ved forbinding af kuverttypen må kuvertstrukturen ikke skæres over (skær kun den ikke-kuverterede kant) for at undgå at miste ekssudatets låsefunktion; udskift straks kuverten, hvis den er revet i stykker eller mættet med ekssudat.

Kontaktinformation
Klinisk virksomhedssamarbejde og rådgivning om bulkindkøb
WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
Mobil/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
Officiel klinisk e-mail: [e-mail beskyttet]  |  [e-mail beskyttet]
Fysisk adresse: 5.-8. sal, A4 International Medical Instrument Industrial Park, nr. 229 Hunan Lugu Road, Changsha Hi-tech Development Zone, Changsha, Hunan, Kina
Global tilpasning og konsultation om regulatoriske dokumenter (klinisk speciallinje)
Dedikeret konsulent (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
Serviceomfang: Tilpasning af forbindinger (konvolut/standardtype), emballagedesign, udarbejdelse af lokale produktregistreringsdokumenter, verifikation af lugtkontrol/effekten af ​​ekssudatabsorption, vejledning i overholdelse af lovgivningen
Ofte stillede spørgsmål

Q1: Hvad er forskellen på kuverttypen og standardtypen for denne sølvforbinding med aktivt kul?

A1: Standardtypen er designet til sår med kraftig ekssudat (f.eks. fremskredne venøse sår, store tryksår) og har en forseglet kuvertstruktur, der låser store mængder ekssudat og lugt inde for at forhindre lækage. Kuverttypen er optimeret til moderate ekssudat-/lugtsår (f.eks. milde kroniske sår, postoperative sår med forsinket heling) med en flad 3-lagsstruktur for nem påføring på alle kropsdele. Begge har samme dobbeltvirkende (absorption/antibakteriel) og anti-adhæsionsdesign.

Q2: Hvorfor er aktivt kul kombineret med sølv i denne forbinding, og hvad er den synergistiske effekt?

A2: Aktivt kul og sølv arbejder synergimæssigt sammen for at imødegå de to største udfordringer ved kroniske sår: aktivt kul absorberer hurtigt bakterielle toksiner og ildelugtende forbindelser, der forsinker sårheling og forårsager ubehag for patienten; sølv hæmmer bakteriel biobyrde og biofilmvækst, der fører til sårkronicitet og infektion. Denne dobbelte virkning skaber et rent, antibakterielt sårmiljø, der accelererer granulationsvævsvækst og fremmer sårheling – noget som enkeltvirkende bandager (kun absorption eller kun antibakterielle) ikke kan opnå.

Q3: Vil det aktive kul efterlade rester på såret eller den omkringliggende hud efter forbindingsskift?

A3: Konvoluttypen efterlader ikke rester af aktivt kulpulver, hvis den ikke skæres. Kernelaget af aktivt kulfiber er fuldstændig skjult i det medicinske non-woven stof (PE/PET-kompositlag), og denne belægning kan fuldstændigt omslutte det aktive kul. Belægningens overflade er glat og falder ikke af, så under påføring eller smertefri fjernelse vil der ikke forblive kulstoffer på sårbunden og den omgivende hud - hvilket sikrer et rent sårmiljø og eliminerer behovet for yderligere rengøring. Standardtypen efterlader rester. Under forbindingsskift er skylning med normal saltvand tilstrækkelig.

Q4: Kan denne forbinding bruges på sengeliggende patienter med tryksår til langtidspleje?

A4: Ja. Det er den ideelle bandage til sengeliggende patienter med tryksår (korsbenet, hælbenet, sædeknogle). Det anti-hæftende design muliggør smertefri bandageskift (kritisk for immobile patienter), den høje absorption af ekssudat/lugt kontrollerer sårdræning og lugt, og det strækbare design tilpasser sig kroppens konturer for patientens komfort. Til tryksår i stadium 3/4 med kraftig ekssudat/lugt anbefales standardtypen kraftigt.

Q5: Hvor længe varer lugtkontrol- og antibakteriel effekten pr. bandagepåføring?

A5: Den dobbeltvirkende effekt varer i op til 48 timer pr. påføring under normale kliniske forhold. Det aktive kul opretholder en stærk absorptionsevne for toksiner/lugt i 24-48 timer (afhængigt af mængden af ​​ekssudat), og sølvionen leverer vedvarende bredspektret antibakteriel beskyttelse i op til 72 timer. Til sår med kraftig ekssudat/stærk lugt anbefales det at skifte forbindingen hver 1-2 dag for at opretholde optimal effekt.

Q6: Kræver denne forbinding køling til opbevaring eller international transport (f.eks. til områder med høj luftfugtighed som kystområder i Sydøstasien/Mellemøsten)?

A6: Nej. Denne forbinding er et medicinsk udstyr, der kan tåle stuetemperatur – køling er ikke påkrævet og kan forårsage kondens, der beskadiger den sterile emballage og reducerer absorptionskapaciteten for aktivt kul. Til international transport til områder med høj luftfugtighed/ekstreme temperaturer anbefaler vi fugttætte og isolerede forsendelseskartoner for at undgå langvarig eksponering for høj luftfugtighed (>70 % RF) og ekstrem varme (>40 ℃), hvilket er i overensstemmelse med vores retningslinjer for opbevaringsforhold (tørt, køligt, beskyttet mod lys).

Q7: Kan forbindingen skæres til i enhver størrelse, og påvirker skæring dens absorptions-/antibakterielle ydeevne?

A7: For standardtypen kan en steril saks (efter aseptiske operationsteknikker) bruges til at klippe forbindingen til enhver tilpasset størrelse, der passer til forskellige sårformer og -størrelser (såsom uregelmæssige tryksår). Klippeprocessen vil ikke påvirke absorptionsevnen eller den antibakterielle ydeevne - den trelags kompositstruktur og det sølvimprægnerede aktivkul-kernemateriale er jævnt fordelt i hele forbindingen. Alle klippede kanter og overflader kan opretholde den fulde absorptionsfunktion og antibakterielle beskyttelseseffekt. For kuverttypen anbefales det ikke at klippe; den bør bruges direkte på såret.

Q8: Er denne forbinding egnet til diabetiske fodsår (DFU'er) med ekssudat og lugt?

A8: Ja. Det er en klinisk løsning til diabetiske fodsår med moderat til kraftig ekssudat og lugtgener (mild til moderat infektion). Den dobbelte virkning (absorption/antibakteriel) adresserer toksinopbygning og bakteriel kolonisering (vigtigste årsager til forsinkelse i helingsforsinkelsen af ​​diabetiske fodsår), og det anti-adhæsionsdesign minimerer traumer under forbindingsskift (kritisk for diabetisk hud med reduceret cirkulation og følelse). Ved alvorlige, nekrotiske eller gangrenøse diabetiske fodsår skal produktet anvendes under direkte vejledning af en diabetisk sårplejespecialist.

Q9: Hvad er leveringstiden for standard bulkbestillinger og bestillinger af specialstørrelser/emballager?

A9: For standard ikke-specialtilpassede bulkbestillinger (alle originale størrelser, kuvert/standardtype) er leveringstiden 15 arbejdsdage. For specialtilpassede størrelser/emballagebestillinger (specialtilpasset skæring, flersproget trykning, mærkevareemballage) er leveringstiden 60 arbejdsdage (ingen formomkostninger for standardtilpasninger). For store bulkbestillinger på hospitaler/institutioner (≥500 kartoner) tilbyder vi fleksible justeringer af leveringstid og prioriteret produktionsplanlægning.

Q10: Tilbyder I klinisk træning til personale på langtidsplejehjem i brugen af ​​denne forbinding til kronisk sårpleje?

A10: Ja. Ved indkøb af store mængder kliniske produkter fra hospitaler/sårplejecentre/langtidsplejefaciliteter tilbyder vi gratis online træning i klinisk anvendelse (udført af vores specialister i kronisk sårpleje), der dækker aseptisk anvendelse, specialklipning, valg af kuvert-/standardtype, forbindingsskift til immobile patienter og fejlfinding. Vi tilbyder også en printbar, flersproget klinisk vejledning (med trinvise billeder) til personaletræning og reference på stedet.

UNDERSØGELSE